１９８４年９月２０日　中华人民共和国主席令第十八号 第二十五条　国务院卫生行政部门对已经批准生产的药品，应当组织调查；对疗 效不确、不良反应人或者其他原因危害人民健康的药品，应当撤销其批准文号。 已被撤销批准文号的药品，不得继续生产、销售；已经生产的，由当地卫生行政 部门监督销毁或者处理。 第二十六条　禁止进口疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品。 第二十七条　首次进口的药品，进口单位必须提供该药品的说明书、质量标准、 检验方法等有关资料和样品以及出口国（地区）批准生产的证明文件，经国务院卫生 行政部门批准，方可签订进口合同。 第二十八条　进口的药品，必须经国务院卫生行政部门授权的药品检验机构检验； 检验合格的，方准进口。 医疗单位临床急需或者个人自用进口的少量药品，按照海关的规定办理进口手续。 第二十九条　国内供应不足的中药材、中成药，国务院卫生行政部门有权限制或 者禁止出口。 第三十条　进口、出口麻醉药品和国务院卫生行政部门规定范围内的精神药品， 必须持有国务院卫生行政部门发给的《进口准许证》、《出口准许证》。 第三十一条　新发现和从国外引种的药材，经省、自治区、直辖市卫生行政部门 审核批准后，方可销售。 第三十二条　地区性民间习惯用药材的具体管理办法，由国务院卫生行政部门制 定。 第三十三条　禁止生产、销售假药。有下列情形之一的为假药： 一、药品所含成分的名称与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定 不符合的。 二、以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品按假药处理： 一、国务院卫生行政部门规定禁止使用的。 二、未取得批准文号生产的。 三、变质不能药用的。 四、被污染不能药用的。 第三十四条 禁止生产、销售劣药。有下列情形之一的药品为劣药： 一、药品成分的含量与国家药品标准或者省、自治区、直辖市药品标准规定不符 合的。 二、超过有效期的。 三、其他不符合药品标准规定的。 第三十五条 药品生产企业、药品经营企业和医疗单位直接接触药品的工作人员， 必须每年进行健康检查。患有传染病或者他可能污染药品的疾病的患者，不得从事直 接接触药品的工作。 第六章　药品的包装和分装 第三十六条　药品包装必须适合药品质量的要求，方便储存、运输和医疗使用。 规定有效期的药品，必须在包装上注明有效期。 发运中药材必须有包装。在每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位， 并附有质量合格的标志。 下接　中华人民共和国药品管理法（四）