２０００年１１月２０日 　　依据《中华人民共和国药品管理法》以及国家、省药品监督管理局的布置，我市 已全面开展药品生产、经营企业的换发许可证工作。这项工作涉及面广，工作量多， 时间紧，难度大，为确保按时完成这一任务，促进全市医药企业生产、经营的正常开 展，特提出如下方案。? 　　一、工作要求? 　　按上级精神，这次换证工作不是一次简单的行政程序，而是一次对相关法律、法 规和行政规章的宣传教育和执行过程。要求做到三个结合。? 　　１．和企业组织结构调整结合，解决流通中“多、小、差、乱”的现状。? 　　２．和规范经营行为、创造良好市场环境相结合。? 　　３．和打击制售假冒伪劣药品行为相结合。? 　　二、组织领导? 　　１．由市药品监督管理局成立换证领导小组，负责全市的换证组织领导和协调工 作。? 　　２．鉴于各县区药监机构尚未成立，职能尚未集中，由医药、卫生两个管理部门 共同建立本辖区工作组，并由医药管理部门牵头负责本辖区协调、实施工作。? 　　３．按省上精神，经培训的市级换证审查员分工负责各辖区换证的初检、初审、 转报等具体工作。 ? 　　三、时间安排? 　　１．２０００年１１月底前完成审查员培训，我市换证方案报省局审批等换证准 备工作。? 　　２．２０００年１２月底前完成各县区换证动员和对经营者按验收标准，相关法 律法规培训以及换证摸底调查工作。? 　　３．２００１年３月底前完成经营户按验收标准整改、初审、验收等工作，汇总 全市审查表报省局 审批。? 　　４．２００１年６月底前完成全市换证工作，向市政府和省药监局作总结报告。 （4）