２００５年７月１９日　京药监市［２００５］３７号 各分局，市管药品批发企业： 　　为贯彻落实《疫苗流通和预防接种管理条例》，加强对疫苗批发企业的监督管理， 保证疫苗在流通环节的质量，现将国家食品药品监督管理局《疫苗经营监督管理意见》 转发给你们，请认真学习并遵照执行。 　　为做好在《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围的工作，现将有关问题及 要求通知如下： 　　一、原经营疫苗的药品批发企业应向北京市药品监督管理局提出申请； 　　二、经营疫苗的冷库面积要求，按照《北京市开办药品批发企业暂行规定》第十 九条规定执行。 　　三、经营疫苗的企业应与具备北京市药品监督管理局联网的条件，以便做到批号 跟踪。 　　四、市局负责组织人员对申请经营疫苗的企业进行验收，验收合格后，在其所持 《药品经营许可证》上加注“疫苗”经营范围。 　　五、疫苗批发企业从事疫苗质量管理工作的专业技术人员变更时，应及时向市药 监局备案。 　　六、申报材料目录见附件，所申报材料需加盖企业公章。 　　 附件：申报材料 　　１、专业技术人员学历及中级以上专业技术职称复印件； 　　２、质量管理制度目录； 　　３、冷藏、运输设施设备情况说明及购置证明。（备用的发电机组、冷藏车、冷 库等相关资料及购置证明）