国食药监安[2008]17号颁布时间:2008-01-11
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)要求,经国家局审定,盐酸西替利嗪片等30种药品(化学药品13种、中成药17种)转换为非处方药。现将转换为非处方药的30种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
自本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件1:转换为非处方药的30种药品名单
一、化学药品
序号 |
药品名称 |
规格(组成) |
分类 |
14 |
柴黄软胶囊 |
每粒装0.5克 |
乙类 |
15 |
克咳片 |
每片重0.54克 |
甲类 |
16 |
钻山风糖浆 |
甲类 | |
17 |
肤痔清软膏 |
10克/支,15克/支,20克/支,35克/支 |
甲类 |
18 |
健儿素颗粒 |
每包装10克 |
甲类 |
19 |
远兴痔疮水 |
每瓶装25毫升 |
甲类 |
20 |
肛泰 |
每片7.5厘米×7.5厘米;药片重0.5克 |
甲类 |
21 |
百树真油 |
每瓶装(1)5毫升;(2)20毫升;(3)35毫升 |
甲类 |
22 |
黄地养阴颗粒 |
每袋装12克 |
甲类 |
23 |
更美宁胶囊 |
每粒装0.45克 |
甲类 |
24 |
复方片仔癀痔疮软膏 |
每支装(1)4克;(2)8克;(3)10克 |
甲类 |
25 |
强骨胶囊 |
每粒装0.25克 |
甲类 |
26 |
雪奇药酒 |
每瓶装500毫升 |
甲类 |
27 |
五松肿痛酊 |
每瓶装30毫升 |
甲类 |
28 |
复方芙蓉叶酊 |
每瓶装20毫升 |
甲类 |
29 |
止嗽立效胶囊 |
每粒装0.35克 |
甲类 |
30 |
宣肺止嗽合剂 |
(1)每瓶装100毫升;(2)每支装20毫升 |
甲类 |