国食药监安[2007]420号颁布时间:2007-07-11
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局):
根据《处方药与非处方药分类管理办法(试行)》(国家药品监督管理局令第10号)的规定,按照《关于开展处方药与非处方药转换评价工作的通知》(国食药监安[2004]101号)要求,经国家局审定,碳酸钙口服混悬液等14种药品(化学药品2种、中成药12种)转换为非处方药。现将转换的14种药品名单(附件1)及其非处方药说明书范本(附件2)予以公布,请通知辖区内相关药品生产企业。
本通知下发之日起,即可按照《关于印发非处方药说明书规范细则的通知》(国食药监注[2006]540号)和国家局的有关规定,进行以上品种说明书和标签的变更工作。
附件1:转换为非处方药的14种药品名单?
一、化学药品
二、中成药
附件2:碳酸钙口服混悬液等14种非处方药说明书范本
碳酸钙口服混悬液说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:碳酸钙口服混悬液
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[作用类别] 本品为抗酸药类非处方药药品。
[适应症] 用于缓解由胃酸过多引起的上腹痛、返酸、烧心感和上腹不适等。
[规格] 148毫升/瓶,每5毫升含400毫克碳酸钙。
[用法用量] 口服。成人,饭后1小时服用,每次10-20毫升,每天不超过3次。
[不良反应]
1.偶见嗳气、便秘等。
2.大剂量服用可发生高钙血症。
3.偶可发生奶-碱综合症,表现为高血钙、碱中毒及肾功能不全。
4.大量长期服用本品可引起胃酸分泌反跳性增高。
[禁忌] 高钙血症、高钙尿症、含钙肾结石或有肾结石病史患者禁用。
[注意事项]
1.本品连续使用不得超过7天,症状未缓解,请咨询医师或药师。
2.心肾功能不全者慎用。
3.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
4.本品性状发生改变时禁止使用。
5.请将本品放在儿童不能接触的地方。
6.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.本品不宜与洋地黄类药物合用。
2.本品与噻嗪类利尿药合用时,易发生高钙血症(因增加肾小管对钙的重吸收)。
3.本品与含钾药物合用时,应注意心律失常的发生。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品为中和胃酸药。可中和或缓冲胃酸,但对胃酸分泌无直接抑制作用。
[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
硝酸咪康唑阴道软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:硝酸咪康唑阴道软胶囊
商品名称:
英文名称:
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[作用类别] 本品为妇科用药类非处方药药品。
[适应症] 局部治疗外阴阴道念珠菌病和革兰阳性细菌的双重感染。
[规格] 1.2克
[用法用量] 将本品置于阴道深处。最好以仰卧姿势或其他舒适的姿势用药。睡前1粒,1粒一疗程。一般用药一次即可。
[不良反应]
1.偶见过敏反应,多数较轻微。常见的不良反应是局部刺激、瘙痒和灼热感,尤其在治疗开始时。盆腔痉挛、荨麻疹、皮肤丘疹也有发生。
2. 非常罕见的不良反应有:血管神经性水肿、湿疹、阴道刺激、阴道分泌物和给药部位不适。
[禁忌]
[注意事项]
1.孕妇及哺乳期妇女慎用。
2.避免接触眼睛,切忌口服。
3.严重感染者请在医生指导下使用。
4.无性生活史的女性应在医师指导下使用。
5.用药期间注意个人卫生,防止重复感染,避免房事。
6.给药时应洗净双手或戴指套或手套。
7.用药部位如有烧灼感、瘙痒、红肿等情况应停药,并将局部药物洗净,必要时向医师咨询。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]
1.应避免与某些乳胶产品接触,如阴道避孕隔膜或避孕套。
2.若与香豆素衍生物、口服降糖药或苯妥英同时使用,可增加这些药物的作用及不良反应。
3.使用本品时应慎用口服抗凝药(如华法林)。
4.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[药理作用] 本品为广谱抗真菌药,对多种真菌,尤其是念珠菌有抗菌作用,对某些革兰阳性细菌也有抗菌力。其作用机制是抑制真菌细胞膜的合成,以及影响其代谢过程。
[贮藏] [包装] [有效期] [执行标准] [批准文号] [说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称: 生产地址: 邮政编码: 电话号码: 传真号码: 网址:
如有问题可与生产企业联系
银翘解毒软胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:银翘解毒软胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 疏风解表,清热解毒。用于风热感冒,症见发热头痛,咳嗽口干,咽喉疼痛;上呼吸道感染见上述证候者。
[规格] 每粒装0.45克
[用法用量] 口服。一次2粒,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系
抗菌消炎片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:抗菌消炎片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]清热、泻火、解毒。用于风热感冒,咽喉肿痛,实火牙痛。
[规格] 薄膜衣每片重0.51克(相当于原药材1.0克)
[用法用量] 口服,一次2~4片,一日3次,儿童酌减。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中成药。
3.风寒感冒者不适用,其表现为恶寒重,发热轻,无汗,头痛,鼻塞,流清涕,喉痒咳嗽。
4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.服药3天后症状无改善,或症状加重,或出现新的严重症状如胸闷、心悸等应立即停药,并去医院就诊。
6.小儿、年老体弱者、孕妇及哺乳期妇女应在医师指导下服用。
7.脾胃虚寒,症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。
8.服药后如发生腹泻可减量服用。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
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复方双花片说明书
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[药品名称]
通用名称:复方双花片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 清热解毒,利咽消肿。用于风热外感、风热乳蛾。症见发热,微恶风,头痛,鼻塞流涕,咽红而痛或咽喉干燥灼痛,吞咽则加剧,咽及扁桃体红肿,舌边尖红苔薄黄或舌红苔黄,脉浮数或数。
[规格] 每片重 0.62克
[用法用量] 口服,成人一次4片,一日4次;儿童三岁以下一次2片,一日3次;三岁至七岁一次2片,一日4次;七岁以上一次4片,一日3次,疗程3天。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.脾胃虚寒者慎用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.扁桃体有化脓或发热体温超过38.5℃的患者应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
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小柴胡泡腾片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:小柴胡泡腾片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治]解表散热,疏肝和胃。用于外感病,邪犯少阳证,症见寒热往来、胸胁苦满、食欲不振、心烦喜呕、口苦咽干。
[规格] 每片重2.5克
[用法用量] 温开水冲溶后口服。一次5~10克,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.有高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
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湿毒清片说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:湿毒清片
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 养血润燥,化湿解毒,祛风止痒。用于皮肤瘙痒症属血虚湿蕴皮肤证者。
[规格] 每片重0.5克
[用法用量] 口服。一次3~4片,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]孕妇禁用。
[注意事项]
1.忌烟酒、辛辣、油腻及腥发食物。
2.用药期间不宜同时服用温热性药物。
3.儿童、老年、哺乳期患者及患有其他疾病者应在医师指导下服用。
4.因糖尿病、肾病、肝病、肿瘤等疾病引起的皮肤瘙痒,不属本品适应范围。
5.患处不宜用热水洗烫。
6.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
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骨疏康胶囊说明书
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[药品名称]
通用名称:骨疏康胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 补肾益气,活血壮骨。主治肾虚兼气血不足所致的原发性骨质疏松症,症见腰背疼痛、腰膝酸软、下肢痿弱、步履艰难、神疲、目眩、舌质偏红或淡,脉平或濡细。
[规格] 每粒装0.32克
[用法用量] 口服,一次4粒,一日2次。疗程6个月。
[不良反应] 个别病人出现上腹部不适。
[禁忌]
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.按照用法用量服用,年老体虚者、高血压患者应在医师指导下服用。
3.发热病人暂停使用。
4.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
5. 本品性状发生改变时禁止使用。
6. 请将本品放在儿童不能接触的地方。
7. 如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
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牛黄蛇胆川贝软胶囊说明书
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[药品名称]
通用名称:牛黄蛇胆川贝软胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 清热,化痰,止咳。用于外感咳嗽中的热痰咳嗽,燥痰咳嗽。
[规格]每粒装0.3克
[用法用量] 口服。一次1粒,一日3次。小儿酌减或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌] 恶寒发热者忌服。
[注意事项]
1.忌食辛辣、油腻食物。
2.本品适用于痰热咳嗽,其表现为咳嗽痰多,或喉中有痰鸣,质粘厚,咯吐不爽。
3.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者应在医师指导下服用。
4.服用1周病证无改善,应停止服用,去医院就诊。
5.服药期间,若患者出现高热,体温超过38℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重,痰量明显增多者应到医院就诊。
6.儿童、孕妇、哺乳期妇女、体质虚弱及脾胃虚寒者慎用。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系
金鸡化瘀颗粒说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:金鸡化瘀颗粒
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 清热解毒,软坚散结,活血化瘀,行气止痛。用于妇女慢性盆腔炎证属湿热蕴结,气滞血瘀型者的辅助治疗。
[规格] 每袋装10克
[用法用量] 温开水冲服,一次10~20克,一日3次或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌] 经期、孕期、哺乳期或月经过多者禁用。
[注意事项]
1.忌辛辣、生冷、油腻食物。
2.本品仅为慢性盆腔炎证属湿热蕴结,气滞血瘀型的辅助治疗药品,应在医生确诊后使用。
3.第一次使用本品前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。
4.身体虚弱者慎用。
5.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
6.少女、绝经后患者应在医师指导下服用。
7.伴有赤带者,应去医院就诊。
8.腹痛较重者,应及时去医院就诊。
9.服药期间如出现其他不适应到医院就诊。
10.服药2周症状无缓解,应去医院就诊。
11.本品不宜长期服用。
12.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
13.本品性状发生改变时禁止使用。
14.请将本品放在儿童不能接触的地方。
15.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
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肺宁口服液说明书
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[药品名称]
通用名称:肺宁口服液
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 清热祛痰,止咳平喘。用于慢性支气管炎急性发作期痰热咳喘证。证见咳嗽、喘息、咳痰不爽、痰黄粘稠,口渴喜饮等。
[规格] 每支10毫升
[用法用量] 口服。每次1支,每日3次,饭后服,9天为一个疗程。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、香燥、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.有支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
5.儿童、年老体弱者、孕妇、哺乳期妇女应在医师指导下服用。
6.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
7.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
8.本品性状发生改变时禁止使用。
9.儿童必须在成人监护下使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
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固本止咳膏说明书
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[药品名称]
通用名称:固本止咳膏
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 补肺温肾,止咳祛痰。用于肺肾两虚证,症见:咳嗽,咯痰,喘促等,以及慢性支气管炎见以上证候者。
[规格] 每瓶装150克,280克
[用法用量]口服。一次12克,一日3次,或遵医嘱。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.支气管扩张、肺脓疡、肺心病、肺结核患者出现咳嗽时应去医院就诊。
3.糖尿病患者及有高血压、心脏病、肝病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
4.服药期间,若患者发热体温超过38.5℃,或出现喘促气急者,或咳嗽加重、痰量明显增多者应去医院就诊。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用。
6.苯酮尿症者不宜服用。
7.服药7天症状无缓解,应去医院就诊。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系
连花清瘟胶囊说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:连花清瘟胶囊
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 清瘟解毒,宣肺泄热。用于治疗流行性感冒属热毒袭肺证,症见:发热或高热,恶寒,肌肉酸痛,鼻塞流涕,咳嗽,头痛,咽干咽痛,舌偏红,苔黄或黄腻等。
[规格] 每粒装0.35克
[用法用量] 口服。一次4粒,一日3次。
[不良反应]
[禁忌]
[注意事项]
1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。
2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。
3.风寒感冒者不适用。
4.高血压、心脏病患者慎用。有肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。
5.儿童、孕妇、哺乳期妇女、年老体弱及脾虚便溏者应在医师指导下服用。
6.发热体温超过38.5℃的患者,应去医院就诊。
7.严格按用法用量服用,本品不宜长期服用。
8.服药3天症状无缓解,应去医院就诊。
9.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
10.本品性状发生改变时禁止使用。
11.儿童必须在成人监护下使用。
12.请将本品放在儿童不能接触的地方。
13.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
生产地址:
邮政编码:
电话号码:
传真号码:
网 址:
如有问题可与生产企业联系
祖师麻关节止痛膏说明书
请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用
[药品名称]
通用名称:祖师麻关节止痛膏
汉语拼音:
[成份]
[性状]
[功能主治] 祛风除湿,活血止痛。用于风寒湿痹、瘀血痹阻经脉。症见:肢体关节肿痛、畏寒肢冷、局部肿胀有硬结或瘀斑。
[规格] 7厘米×10厘米
[用法用量] 贴患处。12~24小时更换一次。
[不良反应] 少数患者用药后可能出现轻度的皮肤红肿、瘙痒。如出现水泡则应停贴。
[禁忌]
[注意事项]
1.本品为外用药,忌贴于创伤处。
2.忌生冷食物,避风寒。
3.孕妇及哺乳期妇女慎用。儿童、年老体弱者应在医师指导下使用。
4.本品为对症用药,如症状严重应去医院就诊。
5.若出现水泡则应停贴,必要时应去医院就诊,愈后酌情使用。
6.用药7天症状无缓解,应去医院就诊。
7.本品不宜长期或大面积使用。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.药品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在成人监护下使用。
11.请将本品放在儿童不能接触的地方。
12.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。
[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。
[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[生产企业]
企业名称:
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