２００２年８月５日　药监注函［２００２］１８６号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局、解放军总后勤部卫生部： 现将2002年7月25日前新批准临床研究的新药品种（见附件）予以公告，自公告之 日起，各省级药品监督管理部门应停止受理相同品种的新药临床研究申请。 附件：新批准临床研究的新药品种 药品名称 剂型 类别 备注 化学药品 复方单硝酸异山梨酯片 片剂 四 单硝酸异山梨 酯、阿司匹林 甲磺酸多沙唑嗪片 片剂 五 改善良性前列 腺增生患者的 排尿症状 噻奈普汀钠片 片剂 四 进口原料 吲达帕胺缓释片 缓释片 四 琥珀酸舒马普坦胶囊 胶囊剂 四 尼美舒利缓释胶囊 缓释胶囊 四 枸橼酸铁铵泡腾颗粒 泡腾颗粒剂 四＋五 用于腹部磁共 振成像，对消 化道（胃、十 二指肠、空肠 ）进行造影 非那雄胺胶囊 胶囊剂 四 胞磷胆碱钠片 片剂 四 聚乙二醇4000散剂 散剂 四 双唑泰凝胶 凝胶剂 四 吡嘧司特钾分散片 分散片 二 丙羟茶碱及片 原料药、片剂 四 福美司坦及注射用福美司坦 原料药、粉针剂 二 鼻用鲑降钙素粉雾剂 鼻用粉雾剂 四 中药 玄芪乙肝宁颗粒 颗粒剂 三 肤疡宁软膏 软膏剂 三 糖乐安颗粒 颗粒剂 三 前列安颗粒 颗粒剂 三 重金口服液 合剂 三 肝脂清颗粒 颗粒剂 三 盆腔炎颗粒 颗粒剂 三 复方贝龙灌肠液 灌肠液 三 良附软胶囊 软胶囊 四 脑伤乐生颗粒 颗粒剂 三 心得康颗粒 颗粒剂 二 缬草提取物及痉痛定胶囊 提取物、胶囊剂 二 参槐消痔栓 栓剂 三 匙羹藤总苷及匙羹藤总苷胶囊 提取物、胶囊剂 二 复方黄黛片 片剂 三 新血片 片剂 三 芪卫颗粒 颗粒剂 三 朱砂根总皂甙及紫金胶囊 提取物、胶囊剂 二 (3)