２００４年１月１４日　国食药监注［２００４］９号 　　根据我局２００３年８月１４日《关于进口药品再注册及其审评时限等事宜的通 告》（国食药监注［２００３］２１０号（（以下简称《通告》）的有关规定，凡符 合《通告》第一条规定情形的进口药品再注册申请，我局不再进行技术审评，将直接 办理再注册审批手续。鉴此，现对核档程序及有关事宜通告如下： 　　一、进口药品再注册申请的核档工作由中国药品生物制品检定所承担。中国药品 生物制品检定所在收到我局药品注册司受理办公室转去的全套进口药品再注册申请资 料后，应当在４０个工作日内，完成原始档案的核对工作，填写《进口药品再注册申 请核档意见表》（见附件），并将该意见表连同再注册申请资料一并转回我局药品注 册司受理办公室。 　　二、凡符合《通告》第一条规定情形的再注册申请，申请人应在《药品再注册申 请表》的“其他特别申明事项”中注明“本申请符合再注册申请核档程序的要求”。 未注明该内容的再注册申请，我局将按照一般程序审批。 　　特此通告。 附件：进口药品再注册核档意见表（略） (3)