国家药品监督管理局关于中止部分中药同品种药品生产批准文号效力的通告(第28号)
国药监注[2002]431号颁布时间:2002-12-02
2002年12月2日 国药监注[2002]431号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局:
根据《中药品种保护条例》及有关文件关于凡未按规定申请中药品种保护的同品
种,应中止其药品批准文号效力的规定,中止《国家中药保护品种公告(第29号)》
涉及的未按规定申请同品种保护的18个药品生产批准文号的效力。现将中止部分中
药同品种药品生产批准文号效力的同品种名单(第28号)印发给你们。
请接此通告后,即按规定中止辖区内有关企业药品批准文号的效力,并监督其停
止生产;对名单中未被列入,但属于未按规定申请保护的同品种,也一并中止其药品
批准文号的效力并停止生产。
对已经生产和出厂的合格药品,你局要明确做出限期销售和使用的处理规定。在
保护期内,凡已被中止药品批准文号效力后仍在继续生产该品种的企业,要按照《中
药品种保护条例》和二十三条之规定,依法按假药查处。
附件:中止药品生产批准文号效力的同品种名单(第28号)
序号 药品名称 企业名称 批准文号 省份
1 养阴降糖片 甘肃省天水制药厂(原:甘 ZZ-2970-甘卫药准字 甘肃
肃三九天水药业有限公司) (1996)第110112号
2 巴戟口服液 广东省信宜市制药厂 粤卫药准字(1994)第403026号 广东
3 巴戟口服液 广州市羊城保健食品厂 粤卫药准字(1994)第211025号 广东
4 养阴降糖片 佛山市制药二厂 ZZ-2970-粤卫药准字(1994) 广东
第602154号
5 养阴降糖片 广州华乐制药厂 ZZ-2970-粤卫药准字(1996) 广东
第127152号
6 汉桃叶片 广西南宁百会药业集团有限 桂卫药准字(1985)第001226号 广西
公司(原:广西南宁制药企
业集团公司)
7 汉桃叶片 北海市制药厂 桂卫药准字(1982)第030018号 广西
8 养阴降糖片 安阳路德药业有限责任公司 ZZ-2970-豫卫药准字(1996) 河南
第010124号
9 小儿咳喘冲剂 哈尔滨天工制药有限责任公 ZZ-3864-黑卫药准字(1996) 黑龙江
司 第200525号
10 养阴降糖片 同联集团沈阳新城子制药有 ZZ-2970-辽卫药准字(1996) 辽宁
限公司 第0013号
11 汉桃叶片 内蒙古黄河制药厂 ZZ-3301-内卫药准字(1994) 内蒙古
0673号
12 橘红梨膏 山东中医药学校药厂 ZZ-2652-鲁卫药准字(1995) 山东
第530212号
13 柴黄冲剂 山东烟台中药厂 ZZ-3993-鲁卫药准字(1995) 山东
第003230号
14 汉桃叶片 上海和黄药业有限公司 ZZ-3301-沪卫药准字(1995) 上海
(原:上海中药制药一厂) 第04009号
15 养阴降糖片 上海汉殷药业有限公司 沪卫药准字(1995)第072022号 上海
(原:上海黄山制药厂)
16 养阴降糖片 上海实业联合集团药业有限 沪卫药准字(1995)第071021号 上海
公司(原:上海绿波制药实
业总公司药业公司)
17 舒肝片 昆明中药厂 ZZ-4031-滇卫药准字(1996) 云南
第002874号
18 舒肝片 云南红河药业有限公司 ZZ-4031-滇卫药准字(1999) 云南
第003484号
(3)