２００２年５月２４日　国药监办［２００２］１８６号 各省、自治区、直辖市药品监督管理局，国家药品监督管理局机关各司室、各直属单 位： 　　党的十五届六中全会《关于加强和改进党的作风建设的决定》指出，坚持理论联 系实际，必须大力加强调查研究工作，并要求各级领导干部每年抽出一定的时间深入 基层调查研究，总结经验，探索规律，指导工作，解决问题。药品监督管理系统各级 领导必须认真贯彻党的十五届六中全会精神，把深入调查研究作为当前和今后一个时 期加强和改进作风建设的重要方面，作为加强和改进药品监督管理工作的重要方面。 　　新的药品监督管理机构组建以来，各级药品监督管理部门十分重视调查研究工作。 ２０００年５月，国家药品监督管理局召开了“深入调查研究，强化科学决策”专题 会议，并制定发布了《国家药品监督管理局软科学研究管理办法（试行）》（国药管 办［２０００］２２３号）。在２００２年全国药品监督管理工作会议上，郑筱萸局 长进一步强调，各级领导干部一定要充分认识调查研究是必修课和基本功，要以对人 民高度负责的精神，紧紧围绕药品监督管理工作的重点、热点、难点问题，沉下心来， 扑下身子，把主要精力放在调查研究、解决问题上，不断总结经验，探索规律，改进 工作。近几年，药品监督管理体制改革顺利推进，药品监管各项规章制度的建立和完 善，药品监督管理工作改革与进步，无不体现了调查研究的重要成果。各地区、各部 门都十分重视结合工作实际，针对重点、热点、难点问题，从改革和发展的需要出发， 深入开展调查研究工作。上海、海南、安徽、山西、河南等省市药品监督管理局，国 家药品监督管理局安全监管司、药品评价中心等部门和单位，注重制定和落实调研计 划，完成了一批有价值的调研课题，为科学决策提供了重要依据。 　　随着药品监督管理体制改革的不断深入，各级药品监管机构人员基本到位，修订 的《药品管理法》全面施行，中国“入世”后政府部门面临新的挑战，药品监督管理 工作任务将更加艰巨，我们面临的形势也在不断地变化，党和人民对我们寄予了厚望， 工作标准要求更高。面对新形势、新任务，我们必须以高度的政治责任感，埋头苦干 的工作态度，与时俱进的创新精神，扎扎实实履行好我们的职能，担负起确保人民用 药安全有效的神圣使命。特别是当前，面对纷繁复杂的药品市场状况，面对千头万绪 的各项整顿和改革的重大举措，我们必须从深入调查研究入手，摸清真实情况，理清 工作思路，探索基本规律，采取有效措施，切实改进我们的工作。 　　一、要认真制定和落实调查研究制度和计划。各部门、各单位要认真落实《国家 药品监督管理局软科学研究管理办法（试行）》，并结合实际，研究制定具体管理办 法，加强对调查研究的计划管理和检查考核。要针对不同时期，提出调研重点和计划， 明确时间、地点、分工和实施方案。各级领导在每年的工作计划和述职中，都要把调 查研究工作作为一项重要内容。政策研究管理部门和人事管理部门应对调查研究工作 情况进行检查、考核，对重大研究成果和有突出贡献的单位和个人给予表彰和奖励。 　　二、调查研究工作要紧紧围绕药品监督管理的职能，突出不同时期的重点、热点、 难点问题。当前药品监督管理工作面临着许多新情况、新问题，如面对中国加入ＷＴ Ｏ，药品监管应采取哪些具体的应对措施；适应修订的《药品管理法》全面施行，如 何进一步完善监督执法者行政责任制，建立责任追究制度；随着各级药品监管机构到 位，如何合理合法划分各级事权，提高行政效率，建立制约机制，树立系统管理意识； 如何加强基层建设，建立基层药监人员行为规范；如何利用现代信息手段，实现药品 监管手段创新和跨跃式发展；如何运用科技手段，实现对生产企业质量控制的动态监 管；药品集贸市场的科学定性和整顿的治本措施；如何建立科学的、低成本的药品质 量市场评价体系；如何加强政策引导，鼓励创制新药，制止新药研究中的不良投机现 象；如何借鉴国外先进管理经验，结合中国国情，进一步深化体制改革等。各地区各 单位都要根据本地区本单位的特点，确定研究重点，坚持热点问题抓紧调研，重点问 题集中调研，难点问题深入调研。力争每年在一两个问题有所突破，取得实效。 　　三、要注重调研成果的运用和推广。调查研究工作，调查是基础，研究是重点。 要善于用科学的态度，科学的方法，创新的观念去分析研究调查的素材资料，得出科 学的实事求是的结论。我们制定的政策，采取的措施都要充分尊重调查的事实和研究 的结果。要注重调研成果的交流。区域性课题，要加强地区间的合作与交流。涉及全 局性的课题，要及时报告国家药品监督管理局，以取得支持和指导，并使调研成果能 够及时在全系统运用，以指导工作实践。 　　四、各省级药品监督管理部门，国家药品监督管理局机关各业务司室、各直属单 位主要领导，要按照２００２年全国药品监督管理工作会议和国家药品监督管理局２ ００２年机关工作会议关于做好调查研究工作的要求，设计好调研课题，落实深入基 层调研的时间，并要自己动手完成一份有情况、有分析、有见解的调查报告，并及时 报国家药品监督管理局政策法规司。国家药品监督管理局将在２００２年年底，进行 一次优秀论文评选。 　　各省级药品监督管理局，国家药品监督管理局各机关各司室、各直属单位接此通 知后，要在６月３０日前向国家局政策法规司书面报告关于调查研究工作的落实情况。 　　联系人：申晨　何春霭 　　电　话：０１０６８３１３３４４－１５２３、１５０５ 　　传　真：０１０６８３１０９０９ 　　　　　　０１０６８３１３３４４－１５５３ (3)