各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门，解放军总后 卫生部，武警总部卫生部，新疆生产建设兵团卫生局，中国药品生物制品检定所，国 家药品监督员管理办公室： 根据全国药品抽验计划，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国 范围内对药品生产、经营、使用部门进行抽样检验（结果详见附件1：药品质量公报）， 现就抽验情况及不合格药品的查处问题通知如下： 一、药品监督抽验概况： 本季度对3200个单位进行了监督抽验，其中生产单位1031个、经营单位1167个、 使用单位1020个，共抽验8501批次，其中不合格批次为754批，总不合格率为8.9%；生 产、经营、使用单位的不合格率分别为2.7%、11.9%、12.3%；各类药品的不合格率分 别为：化学药品4.1%、抗生素药品4.2%、生化药品7.7%、中成药7.5%、中药材34.6%、 其它5.2%。 二、不合格药品的查处： (一)对47个生产单位（包括医院制剂室）生产的37个品种、80个批号不合格药品 （见附件1中的附表一、二），对48家经营单位经营的52个批号的不合格药品（见附件 1中的附表三），对从34家使用单位抽验的不合格药品共35个批号（见附件1中的附表 四），依据《药品管理法》第三十四条、第五十一条规定按劣药进行查处，中国药品 生物制品检定所将继续进行跟踪抽样检验。 (二)经核查，从6家经营或使用单位中抽验的不合格药品为假冒药品（见附件2）， 请有关省级药品监督管理部门对经营或使用上述药品的单位根据《药品管理法》第三 十三条、第五十条规定依法查处。 (三)对河南驻马店地区中药厂生产的冬凌草片，河南省正阳县人民医院生产的氯 化钠注射液，河南省确山县人民医院、河南省西平县人民医院生产的葡萄糖注射液， 江西赣江制药有限责任公司生产的头孢氨苄胶囊，河南南阳豫宛制药厂生产的硫酸庆 大霉素注射液，广东台山市台城制药厂等7个生产单位生产的盐酸雷尼替丁胶囊等6个 品种（见附件3），属中国药品生物制品检定所在企业成品库内跟踪抽验仍有1批以上 不合格的、或同品种质量考核中有3批以上不合格的、或省级药品检验所在企业成品库 内抽验有3批以上不合格的情况，根据《药品管理法》及国办发[1996]14号文件精神， 责成河南、江西、广东省级药品监督管理部门分别依法撤销上述品种的生产批准文号 和制剂批准文号。 三、各省级药品监督管理部门应加大对本期公报中假劣药品的查处力度，依据 《药品管理法》等有关法律、法规的规定，依法进行处理。查处结果于2000年7月31 日前报我局市场监督司，同时抄报中国药品生物制品检定所。 附件：1、药品质量公报（总第43期） 2、经营（或使用）假冒药品单位 3、撤消批准文号的名单 附件1： 药品质量公报（总第43期）（新闻稿） 为进一步贯彻执行《药品管理法》，落实《国务院办公厅关于继续整顿和规范药 品生产经营秩序加强药品管理工作的通知》（国办发[1996]14号）精神，根据全国药 品抽验计划要求，中国药品生物制品检定所组织各省级药品检验所在全国范围内对药 品生产、经营、使用部门进行抽样检验，现将抽验结果予以公布： 一、本季度对3200个单位进行了监督抽验，其中生产单位1031个、经营单位1167 个、使用单位1020个，共抽验8501批次，其中不合格批次为754批，总不合格率为 8.9％；生产、经营、使用单位的不合格率分别为2.7％、11.9％、12.3％；各类药品 的不合格率分别为：化学药品4.1％、抗生素药品4.2％、生化药品7.7％、中成药7.5％、 中药材34.6％、其它5.2％。 二、下列单位生产的药品为劣药： 1．安徽金牛实业公司生化制药分公司生产的批号为980308的氯霉素片。 2．安徽省铜陵化工集团公司信灵制药厂生产的批号为99110542的葡萄糖注射液。 3．广东省台山市台城制药厂生产的批号为990408、990402、990409的盐酸雷尼 替丁胶囊。 4．广西龙潭医院中心制剂室生产的批号为991013葡萄糖注射液。 5．贵阳新天药业有限责任公司生产的批号为990409的解热止痛散。 6．河北省衡水市第二医院生产的批号为990830、990914、991011的葡萄糖注射 液。 　　7．河北省唐山市第三制药厂生产的批号为990801、990701、990401的人参归脾 九。 8．河北省唐山市惠安药业有限责任公司生产的批号为990815 3、990822 3的葡 萄糖注射液。 9．河北省唐山市龙山药业有限公司生产的批号为990612的头孢氨苄片。 10．河北省遵化市制药厂生产的批号为990901的乙酰螺旋霉素片。 11．河南南阳豫宛制药厂生产的批号为990115、990116、990117的硫酸庆大霉素 注射液。 12．河南省安阳市化学制药厂生产的批号为9903162的硫酸庆大霉素注射液。 13．河南省鹤壁市制药厂生产的批号为990808和990801的解热止痛散、批号为 990804的硫酸阿托品片、批号为990703和990722的小儿安。 14．河南省焦作康力药业股份有限公司生产的批号为990703 22的葡萄糖注射液。 15．河南省兰考县人民医院生产的批号为990823的氯化钠注射液。 16．河南省杞县人民医院生产的批号为990806的氯化钠注射液。 17．河南省确山县人民医院生产的批号为991029、991102、991103的葡萄糖注射 液。 18．河南省西平县人民医院生产的批号为991010－l、991007－2、991008－1的 葡萄糖注射液。 19．河南省正阳县人民医院生产的批号为991028－l、991016－、990827的氯化钠 注射液。 20．河南新乡佐今明制药有限公司生产的批号为980602的牛黄解毒片。 21．河南新谊医药集团新乡人民药厂生产的批号为990404的新谊肤螨克星药膏。 22．河南雪嘉奇药业有限公司生产的批号为981116、9811l0的降糖肠胃舒散。 23．河南驻马店地区中药厂生产的批号为990206－4、990307－4、990419－3的 冬凌草片。 24．华北煤炭医学院附属医院（河北省）生产的批号为1999年9月1日的葡萄糖注射 液。 25．吉林化工职工一院生产的批号为990827的葡萄糖注射液。 26．吉林省白城市制药厂生产的批号为990402的氯霉素片、批号为990701的三磷 酸腺苷二钠注射液。 27．吉林省白城万达药业有限公司生产的批号为990701的安胃片。 28．吉林市惠丰制药有限公司生产的批号为990801的三肾丸。 29．济南三九益民制药有限公司生产的批号为99092006－12的碳酸氢钠注射液。 30．江西赣江制药有限责任公司生产的批号为990403、990402、990401的头孢氨 苄胶囊。 31．江西弋阳制药厂生产的批号为990501、990502的头孢拉定胶囊。 32．辽宁省本溪桓仁养熊场生产的批号为990301、990501的熊胆粉。 33．辽宁省朝阳中药制药总厂生产的批号为990919的女金丸、批号为990912的人 参健脾九。 34．辽宁省抚顺市中药厂生产的批号为990401的鹤草芽栓。 35．辽宁省阜新市仙鹤中药制药有限责任公司生产的批号为990910的三七片、批 号为990311的知柏地黄丸。 36．宁夏石嘴山市第一人民医院生产的批号为990803的氧化锌软膏。 37．宁夏银川市第一人民医院制剂室生产的批号为990913的呋麻滴鼻液。 38．山东省医科大学附属医院生产的批号为19990910的治银灵。 39．山东省中医药大学附属医院生产的批号为980717的风湿如意片、批号为980605 的活血祛瘀片、批号为990921的清痹片、批号为990319的舒筋片。 40．山西晋城市郊区人民医院中心制剂室生产的批号为99060801的葡萄糖注射液。 41．山西山阴县人民医院生产的批号为990706的葡萄糖注射液。 42．山西渊源药业有限公司生产的批号为990720的乳酸菌素。 43．上海第二医科大学仁济医院生产的批号为980816的头孢拉定胶囊。 44．上海国际和平妇幼保健院生产的批号为980717的更年康冲剂。 45．天津大宝制药厂生产的批号为990301的头孢拉定胶囊。 46．天津医科大学总医院生产的批号为990917的补脑丸、批号为991014的通脉丸。 47．无津中医药研究院附院生产的批号为990518的胃转安一号冲剂。 三、下列单位经营的药品为劣药： ┌───────────┬─────┬───────────┬─────┬───────┐ │ 被抽样单位 │ 药品名称 │ 生产单位 │ 批号 │ 规格 │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │北京市济世堂药店 │吲哚美辛胶│山西汾河制药厂 │ 980826 │ 25mg │ │ │ 囊 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │国药医药发展公司（北京│双嘧达莫片│天津市华新药厂 │ 990301 │ 25mg │ │市） │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │福建省莆田市医药有限公│盐酸林可霉│福建省福清制药厂 │990703 -3 │ 2ml:0.6g │ │司城厢经管部 │素注射液 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │福建省药材公司医药部 │熊胆胶囊 │四川省中药材公司制药厂│ 990202 │ 250mg │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │广西玉林医药批发站 │舒胸胶囊 │成都联益制药有限责任公│ 990301 │ 0．35g │ │ │ │司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │贵州省贵阳市药材劳动服│甲硝唑片 │重庆市生物化学制药厂 │ 980104 │ 0．2g │ │务公司七门市部 │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │海南隆发医药公司 │阿司匹林肠│中国人民解放军9078工 │ 990301 │ 0．3g │ │ │ 溶片 │厂（河南省） │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │海南省医药公司 │利巴韦林注│武汉滨湖制药厂 │ 990812 │ 1ml:0.1g │ │ │ 射液 │ │ 1 │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │海南新星参茸药业有限公│维生素B1 │河南省焦作市第二制药厂│ 990408- │ 2ml:0.1g │ │司 │ 注射液 │ │ 2X │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │海南新星参茸药业有限公│阿司匹林肠│安徽朝阳药业有限责任公│ 981003 │ 0．3g │ │司 │ 溶片 │司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │河南省漯河力致康医药有│维生素C片 │四川省长征制药厂 │ 981182 │ 100mg │ │限责任公司 │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │河南省漯河市力致康药业│甲硝硅片 │河南省焦作市康力药业有│ 980509 │ 0．2g │ │有限公司 │ │限公司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │河南省漯河市医药保健品│天舒胶囊 │江苏连云港康缘制药有限│ 990103 │ 0．34g │ │供应站 │ │责任公司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │河南省漯河新特药有限公│香砂养胃丸│河南省才华药业有限公司│ 990801 │ 6g │ │司 │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │河南省南阳市药械公司 │胃蛋白酶片│河南华懋双汇（集团）生│ 991021 │ ／ │ │ │ │物化学制药厂 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │河南省杞县医药公司 │头孢氨苄胶│中外合资上海莱福制药有│ 980805 │ 0.125g │ │ │ 囊 │限公司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │河南省太康县医药公司 │速效伤风胶│安徽双轮制药有限公司 │ 990121 │ ／ │ │ │ 囊 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │河南省新乡医药采购供应│壮骨关节丸│深圳南方制药厂 │ 990223 │ ／ │ │站 │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │河南省新郑市恒丰医药有│三磷酸腺苷│中外合资广西防城标伦药│ 990416 │ 20mg │ │限公司 │ 二钠片 │业有限公司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │黑龙江省中药联营安康药│阿司匹林肠│吉林省白城万达药业有限│ 990504 │ 25mg │ │店 │ 溶片 │公司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │黑龙江省中药联营中联大│阿司匹林肠│山东烟台第二制药厂 │ 980504 │ 0.3g │ │药房 │ 溶片 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │湖南省建莱药业有限公司│氯霉素注射│山西大同市利群制药厂 │ 990427 │ 2ml:0．25g │ │ │ 液 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │湖南省九源医药有限公司│护肝片 │广东省惠州市中药厂 │ 990105 │ ／ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │湖南省医药总代理有限公│复方丹参片│湖北省广水市制药厂 │ 990118 │ ／ │ │司 │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │湖南省制药工业公司新特│三磷酸腺苷│福建古田药业有限公司 │ 990612 │ 20mg │ │药部 │二钠肠溶片│ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │长春市北方和平药业有限│谷维素片 │吉林省利华制药厂 │ 990401 │ 5mg │ │公司 │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │吉林省松原市药品药材有│感冒通片 │河南郑州康立制药有限 │ 990102 │ ／ │ │限公司 │ │公司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │吉林省延边医药药材有限│治痫灵片 │吉林省精神卫生研究所制│ 981260 │ 0.45g │ │公司 │ │药厂 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │吉林省医药药材公司医药│盐酸小檗碱│吉林省银河制药厂 │ 990401 │ 0．1g │ │批发部 │ 片 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │江西省吉安地区医药公司│山海丹胶囊│河南新谊医药集团新乡联│ 970301 │ 0．5g │ │ │ │谊制药厂 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │辽宁锦州药业（集团）有│抗感解毒胶│河北山海关制药厂 │ 98040704│ 0．4g │ │限责任公司辽西国药店 │ 囊 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │宁夏银川市利尔康药店 │愈三消胶囊│吉林省辉南长龙生化药业│ 990501 │ 0．4g │ │ │ │有限公司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │中夏中宁县医药药材公司│脑灵素片 │山东临沂健康制药厂 │ 981029 │ ／ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │山东灵芝药业集团中药经│香砂养胃丸│河北省沧州唐圣药业 │ 990201 │ 9g │ │营公司 │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │山东省临沂医药站 │氯霉素片 │湖北鄂州市生物化学制药│ 990308 │ 0．25g │ │ │ │厂 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │山西太原市弘仁药行 │三黄片 │河南省新蔡县制药厂 │ 990324 │ 0．25g │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │山西文水县医药药材公司│三磷酸腺苷│上海长城生化制药厂 │ 980902 │ 20mg │ │ │ 二钠片 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │陕西省药品器械公司 │小儿消食片│天津力生制药厂 │ 9905601 │ ／ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │陕西省医药保健品益康公│莱阳梨止咳│山东省药材公司青州中药│ 981001 │ 8g │ │司 │ 冲剂 │厂 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │四川省攀枝花市药业集团│噙化上清片│中法合资贵州圣济堂制药│ 990502 │ 1g │ │有限公司 │ │有限公司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │四川省资阳市医药有限责│蛇胆川贝液│湖北省仙桃市中药厂 │ 981001 │ 10ml │ │任公司 │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │四川省资阳市医药有限责│蛇胆川贝液│湖北省仙桃市中药厂 │ 981008 │ 10ml │ │任公司 │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │天津市正安堂大药店 │双黄连含片│河南省洛阳君山制药有限│ 990507 │ 0．5g │ │ │ │公司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │天津市中药集团河东公司│阿莫西林胶│浙江亚东制药公司 │ 99032201│ 250mg │ │第三批发部 │ 囊 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │天津市中药集团河西公司│尼莫地平胶│浙江亚东制药公司 │ 99040601│ 20mg │ │第二批发部 │ 囊 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │天津市中药集团中成药展│尼莫地平片│石家庄市华龙药业股份有│ 980601 │ 20mg │ │销部 │ │限公司 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │中国医药天津采购供应站│布洛芬片 │天津市华津制药厂 │ 9801179 │ 0．1g │ │天和公司 │ │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │中国医药天津采购供应站│多酶片 │辽宁省丹东生物化学制药│ 990704 │ ／ │ │天和公司 │ │厂 │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │云南省医药公司第一分公│骨折挫伤胶│哈尔滨华雨制药厂 │ 990321 │ 0．29g │ │司 │ 囊 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │云南省医药医疗器械工业│葡萄糖酸钙│江苏多宝药业有限公司 │ 990430 │ ／ │ │公司 │ 口服液 │ │ │ │ ├───────────┼─────┼───────────┼─────┼───────┤ │重庆医药股份有限公司药│氯霉素滴眼│武汉武警制药厂 │ 9904121 │ 8ml:20mg │ │品科 │ 液 │ │ │ │ └───────────┴─────┴───────────┴─────┴───────┘ 四、下列单位抽验的不合格药品为劣药： ┌──────┬───────────┬────┬─────┬────────────┐ │药品名称 │生产单位 │批号 │规格 │被抽样单位 │ ├──────┼───────────┼────┼─────┼────────────┤ │阿司匹林肠 │沈阳东药克达制药 │990101 │0．3g │中国中医研究院西苑医院 │ │溶片 │有限公司 │ │ │（北京市） │ ├──────┼───────────┼────┼─────┼────────────┤ │复方磺胺甲基│广东省河源市制药厂 │98062502│／ │福建省医科大学附属协和 │ │异 恶唑片 │ │ │ │医院 │ ├──────┼───────────┼────┼─────┼────────────┤ │甲硝唑片 │河南省安阳市化学制药厂│980718 │0．2g │贵州省贵阳长征门诊部 │ ├──────┼───────────┼────┼─────┼────────────┤ │布洛芬片 │安徽淮南医药集团华恩制│9804021 │0．1g │总后第八职工医院（贵州 │ │ │药有限公司 │ │ │省） │ ├──────┼───────────┼────┼─────┼────────────┤ │注射用氨苄 │河南新乡华星制药厂 │99041OA │0．5g │海口港集团公司海港医院 │ │ 西林钠 │ │ │ │ （海南省） │ ├──────┼───────────┼────┼─────┼────────────┤ │注射用氨苄 │河南新乡华星制药厂 │981010A │0．5g │海南省妇幼保健院 │ │ 西林钠 │ │ │ │ │ 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