２００１年６月５日　计价格［２００１］９０４号 国家药品监督管理局： 　　你局《关于调整药品认证收费标准的请示》（国药管办〔１９９９〕２８４号） 收悉。经研究，同意调整药品生产质量管理规范（ＧＭＰ）认证收费标准。现将有关 事项通知如下： 　　一、你局药品认证管理中心（以下简称“认证中心”）在对申请药品ＧＭＰ认证 的企业进行初步技术审查时收取受理申请费，收费标准为每个企业２０００元；组织 专家对药品ＧＭＰ认证企业进行实地勘验审核时收取审核费，收费标准为一个剂型 （含一条生产线，下同）３２０００元，每增加一个剂型可加收３２００元。 　　二、认证中心向获得ＧＭＰ证书的企业收取年费标准为一个剂型５０００元，每 增加一个剂型可加收５００元。 　　三、认证中心要严格执行规定的收费标准，不得向企业收取规定以外的任何费用， 也不得向企业摊销认证人员赴现场开展认证工作的交通、住宿等费用。其它任何单 位不得收取药品ＧＭＰ认证费。对违反上述规定的，由价格、财政主管部门依法查处。 　　四、你局应通过报刊、网站等向社会公布药品ＧＭＰ认证收费规定，并采取切实 可行措施，加强对执法单位和认证人员的监督管理，防止重复收费等乱收费行为。收 费单位应到国家计委办理《收费许可证》变更手续，使用财政部统一印制的行政事业 性收费票据，并在收费场所显著的位置公布收费标准，自觉接受社会各方面的监督。 　　五、药品ＧＭＰ认证收费，应当根据财政部《关于将部分行政事业性收费和政府 性基金纳入预算管理的通知》（财预〔２０００〕１２７号）的规定，缴入中央国库， 实行财政收支两条线管理。 　　六、上述收费标准暂定２年，试行期满后，由你局报国家计委、财政部重新核定。 　　七、上述规定自通知发布之日起执行。 (5)